簡單介紹:
詳情介紹:
依據*新版的《中華人民共和國藥品管理法》(2019版)。新版的《中華人民共和國藥品管理法》強化了藥品監管的兩個重點環節,即藥品購銷道和倉儲溫濕度控制。
目前醫藥行業對藥品儲存環境的要求越來越高,藥監局明確要求對藥品倉庫需要有歷史環境監控數據,并納入發證考核指標。
藥品是人類用于預防、**、診斷**的特殊商品,儲存環境的好壞會嚴重影響藥品的質量,并直接影響到對**的**效果,甚至決定病人的生命。
所以在GSP/GMP認證、《藥品經營許可證》和倉庫換址認證時都強制被要求安裝溫濕度自動記錄儀或溫濕度在線監管系統,藥監局對其也有明確的量化指標。
所謂溫濕度在線監控技術,是指在溫濕度監測場所預先安裝溫濕度監測儀器,通過一定的傳送手段,將采集到的數據上傳至服務器,監管部門通過互聯網對監測到的數據進行匯總分析,并遠程調控監測場所的溫濕度等參數。
盡享溫濕度在線監測系統符合*新國家法規,實施安裝的系統醫藥公司均通過各地藥監局要求認證及嚴格過檢跨區域飛行檢查。
目前醫藥行業對藥品儲存環境的要求越來越高,藥監局明確要求對藥品倉庫需要有歷史環境監控數據,并納入發證考核指標。
藥品是人類用于預防、**、診斷**的特殊商品,儲存環境的好壞會嚴重影響藥品的質量,并直接影響到對**的**效果,甚至決定病人的生命。
所以在GSP/GMP認證、《藥品經營許可證》和倉庫換址認證時都強制被要求安裝溫濕度自動記錄儀或溫濕度在線監管系統,藥監局對其也有明確的量化指標。
所謂溫濕度在線監控技術,是指在溫濕度監測場所預先安裝溫濕度監測儀器,通過一定的傳送手段,將采集到的數據上傳至服務器,監管部門通過互聯網對監測到的數據進行匯總分析,并遠程調控監測場所的溫濕度等參數。
盡享溫濕度在線監測系統符合*新國家法規,實施安裝的系統醫藥公司均通過各地藥監局要求認證及嚴格過檢跨區域飛行檢查。